近日,明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的干式熒光免疫分析儀配套試劑全程C-反應蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(熒光免疫層析法)取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。注冊證號為:鄂械注準20202403103,具體內(nèi)容如下:
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 注冊證編號 | 注冊證有效期 | 適用范圍/預期用途 |
1 | 全程C-反應蛋白(hs-CRP+常規(guī)CRP)檢測試劑盒(熒光免疫層析法) | 鄂械注準20202403103 | 2020年11月10日至2025年11月9日 | 本檢測試劑與公司生產(chǎn)的QFT9000干式熒光免疫分析儀配套使用,用于體外定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中C-反應蛋白(CRP)的含量 |
上述醫(yī)療器械注冊證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。
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