明德生物新冠病毒抗原自測試劑盒,具有快速、便捷、使用場景廣泛等特點,15分鐘快速獲取結(jié)果。經(jīng)德國獨立實驗室Biomex評估,產(chǎn)品靈敏度96.1%,特異性100%,準(zhǔn)確性98%;針對CT值小于30的樣本,靈敏度達98.8%,方便個人及家庭對新冠病毒的自主檢測。此外,目前已被WHO列為Concern和Interest的8種變異毒株,不影響檢測結(jié)果。
該產(chǎn)品獲取CE自測認證后,不僅能在歐盟31個成員國的EEA內(nèi)自由流通,直接面向超過5億人口的消費者市場,更能為全球抗疫增添強援,帶來更加便利的檢測體驗和更加充足的檢測資源。
前景廣闊 品質(zhì)無懼考驗
隨著全球逐步開放,高質(zhì)量的自測產(chǎn)品將在常態(tài)化疫情防控中發(fā)揮重要作用。從海外防疫情況來看,新冠抗原自測產(chǎn)品仍具有廣闊的市場需求?偟膩碚f,新冠病毒自測產(chǎn)品的全球普及是大勢所趨。
△良好易用性彰顯國際品質(zhì)
在獲得CE自測認證之前,明德生物新冠病毒抗原檢測試劑盒獲得了多個權(quán)威機構(gòu)的多重驗證:在德國第三方獨立檢測機構(gòu)Biomex實驗室對抗原產(chǎn)品Clinical performance study和Layperson study中獲得極高的測評結(jié)果;通過了德國PEI Comparative evaluation、BfArM自測白名單以及英國DHSC Phase 3A validation。
△性能優(yōu)異,操作方便,使用場景廣泛
CE自測認證的加持,再次體現(xiàn)了產(chǎn)品優(yōu)異性能和良好的用戶體驗已得到全面認可,滿足國際市場需求,也是對明德生物行業(yè)影響力、國際客戶認同度、國際競爭力的有利佐證。
實時在線 助全球抗疫
目前,明德生物已有18個新冠產(chǎn)品取得了CE準(zhǔn)入許可,涵蓋新冠核酸、新冠抗體、新冠中和抗體、新冠抗原(專業(yè))、新冠抗原(自測)、新冠變異株核酸檢測試劑盒、核酸提取儀、核酸提取試劑等,產(chǎn)品品質(zhì)得到50多個國家和地區(qū)的認可,為全球抗疫貢獻明德力量。
14年精工品質(zhì),深耕生命健康事業(yè)。明德生物以豐富的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后經(jīng)驗,沉淀積累了一套完善的質(zhì)量體系,已開發(fā)多款新冠檢測試劑,形成了核酸+抗體+抗原產(chǎn)品矩陣和全方位的新冠檢測解決方案,滿足全球市場各級檢測防控需求。
以精益求精的產(chǎn)品,值得信賴的服務(wù)團隊,助力全球戰(zhàn)疫,明德生物始終在線。