近日,明德生物科技股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的血?dú)鉁y(cè)定試劑盒(電極法)取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。注冊(cè)證號(hào)為:鄂械注準(zhǔn)20192402785,具體內(nèi)容如下:
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) | 注冊(cè)證有效期 | 適用范圍/預(yù)期用途 |
1 | 血?dú)鉁y(cè)定試劑盒(電極法) | 鄂械注準(zhǔn)20192402785 | 2019年08月23日至2024年08月22日 | 本試劑盒與本公司生產(chǎn)的血?dú)夥治鰞x(PT1000)配套使用,可用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中以下項(xiàng)目:酸堿度(pH)、二氧化碳(pCO2)、氧分壓(pO2)、鈉離子(Na+)、鉀離子(K+)、鈣離子(Ca2+)、氯離子(Cl-)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、紅細(xì)胞壓積(Hct) |
上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得,豐富了公司的產(chǎn)品線,提高了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力,將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生正面影響。
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